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FDA approva AmplideX FMR1 PCR Kit

21/02/2020

La Food and Drug Administration (FDA) americana ha approvato il kit AmplideX FMR1 PCR Kit!

Questo rappresenta un evento importante in quanto, non è solo il primo test approvato dalla FDA per la sindrome dell'X fragile, ma anche il primo test approvato dalla FDA per qualsiasi disturbo associato alle sequenze ripetute.

È inoltre una forte testimonianza dell'impegno di Asuragen nel fornire soluzioni semplici e di qualità elevata per queste sequenze notoriamente impegnative e costituisce la prova che la tecnologia AmplideX è davvero abbastanza solida da soddisfare gli standard estremamente elevati della FDA.

Asuragen Press Release:  https://asuragen.com/news-list/fda-grants-premarket-clearance-of-asuragens-amplidex-fragile-x-dx-and-carrier-screen-kit/

FDA Press Releasehttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-genetic-test-aid-diagnosis-fragile-x-syndrome



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